미국 약값 정책 변화가 가져올 시장의 판도 변화
도널드 트럼프 전 미국 대통령이 발표한 약값 인하 정책이 글로벌 제약·바이오 시장에 파장을 일으키고 있다. 2020년 7월 15일(현지 시간), 트럼프 대통령은 '미국인을 우선시해 다시 한 번 약값 인하'라는 제목의 행정명령에 서명했다. 그 핵심은 미국 내 의약품 가격 부담을 낮추기 위한 규제 완화와 경쟁 활성화에 있다.
이 행정명령에는 바이오시밀러의 사용 촉진, 처방약 급여관리업체(PBM)의 수수료 공개, 저렴한 경쟁 제품의 처방 장려, 외국에서의 의약품 수입 허용 등이 포함되어 있다. 특히 바이오시밀러(복제 바이오의약품)에 대한 FDA 승인 절차 간소화와 사용 우대는 전 세계 제약사와 바이오 기업들에 새로운 기회이자 도전 과제가 될 것으로 보인다.
트럼프 정책이 바이오시밀러에 주는 의미
바이오시밀러는 오리지널 바이오 의약품의 특허가 만료된 뒤, 동일한 효과를 가진 의약품으로 개발되는 생물학적 복제약이다. 제조가 복잡하고 승인 절차가 까다로워 일반적인 제네릭 의약품보다 진입 장벽이 높았지만, 이번 트럼프 행정명령으로 진입 허들이 낮아지고 가격 경쟁력이 강조되는 시장 환경이 마련됐다.
미국은 의약품 지출이 세계에서 가장 높은 국가다. 기존에는 바이오시밀러의 처방률이 낮았지만, 이번 정책 전환으로 의사들이 바이오시밀러를 적극적으로 처방하도록 유도하는 구조가 생긴 것이다. 이는 바이오시밀러 제조사에게 실질적인 수혜가 돌아갈 수 있는 환경을 조성한다.
국내 기업에 미치는 긍정적 효과
이 같은 정책 변화는 미국 시장에 진출한 국내 바이오 기업에게도 호재로 작용할 수 있다. 대표적인 기업으로는 **셀트리온(068270)**과 삼성바이오에피스가 있다.
- 셀트리온: 현재 9개 제품에 대한 미국 FDA 허가를 받아 7개 제품을 현지에 출시 중.
- 삼성바이오에피스: 10개 제품 승인, 6개 제품 출시 완료.
이들은 이미 미국 내 유통 채널을 확보하고 있으며, 대형 병원 및 약국과의 협력 기반도 갖춘 상태다. 시장 경쟁이 치열해질 가능성은 있지만, 규모의 경제와 생산능력, 가격 경쟁력에서 우위를 가진 메이저 기업에게는 오히려 점유율 확대 기회가 될 수 있다.
잠재적 리스크와 업계의 대응
긍정적인 면만 있는 것은 아니다. 인허가 절차가 간소화되면 새로운 경쟁 업체가 대거 시장에 진입할 수 있고, 이로 인한 가격 하락, 마진 감소, 품질 경쟁 격화 등이 나타날 수 있다.
- PBM의 계약 범위가 확대되면 일부 제품이 유통망에서 배제될 가능성
- 적시에 공급할 수 있는 유통 능력 및 물류 인프라 경쟁이 중요
- 캐나다, 유럽 등에서의 의약품 수입 확대는 기존 미국 내 제조 기업에 불리하게 작용 가능
예를 들어, **SK바이오팜(326030)**의 경우, 뇌전증 치료제 '세노바메이트'를 캐나다에서 제조해 미국으로 수출하고 있다. 트럼프의 이번 행정명령은 FDA가 캐나다산 의약품의 수입을 지원한다는 내용을 담고 있어, SK바이오팜 역시 정책 변화의 수혜 가능성을 안고 있다.
주가 및 투자 관점에서의 분석 포인트
이번 행정명령이 단기적으로는 국내 바이오 관련 종목의 모멘텀 상승에 기여할 수 있다. 투자자 입장에서 유의할 포인트는 다음과 같다.
- 바이오시밀러 수출 비중이 높은 기업에 주목
- 미국 내 유통 채널을 이미 확보한 업체 우선 고려
- FDA 허가 파이프라인 수와 진행 단계 확인 필요
- 가격경쟁력 및 생산능력 중심으로 기업 경쟁력 평가
중장기적으로는 미국 의약품 정책 변화에 민첩하게 대응하는 기업일수록 안정적인 실적 상승이 기대된다. 이와 더불어 유럽 및 중남미 등 다양한 글로벌 시장 분산 전략을 병행하고 있는 기업이 더욱 주목을 받을 수 있다.
마무리: 트럼프 약값인하 정책, 바이오 산업의 기회인가 위기인가
트럼프 전 대통령의 약값 인하 행정명령은 미국 내 의약품 산업뿐 아니라 전 세계 바이오 기업들에게 기회와 리스크를 동시에 제공한다. 한국의 바이오 기업들에게는 미국 시장 확대라는 분명한 기회가 생긴 것이며, 동시에 글로벌 기업과의 경쟁이 본격화된다는 점에서 전략적 판단이 필요한 시점이다.
글로벌 규제 완화 흐름 속에서, 기술력과 신속한 의사결정, 생산 인프라를 모두 갖춘 기업만이 살아남는다. 이번 행정명령은 바이오 기업들에게 단순한 규제 완화가 아닌, 경쟁을 통한 진짜 실력 검증의 장을 의미할지도 모른다.
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